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AMSTERDAM – Problemi ricorrenti legati alla rottura dei cavi e alle infezioni hanno spinto un produttore statunitense a sviluppare un sistema modulare in cui un defibrillatore cardioverter impiantabile sottocutaneo (ICD) comunica in modalità wireless con un pacemaker wireless nel ventricolo destro.
Questa combinazione ha dimostrato di essere sicura ed efficace negli studi clinici. I risultati sono stati presentati al meeting annuale della Heart Rhythm Society (ora) presentato a Boston e in Giornale di medicina del New EnglandH (Sonno 2024; ID digitale: 10.1056/NEJMoa2401807) pubblicato.
I pacemaker tradizionali forniscono impulsi per supportare il ritmo cardiaco tramite uno o due elettrodi inseriti attraverso le vene nelle camere cardiache.
Anche con gli ICD convenzionali, gli impulsi di corrente che arrestano la tachicardia ventricolare o la fibrillazione ventricolare vengono erogati al muscolo cardiaco tramite un elettrodo. Queste connessioni si sono rivelate un punto debole dei dispositivi: le rotture dei cavi possono comprometterne la funzionalità e le infezioni possono costringerne la sostituzione prematura.
Questi rischi sono evitati dai moderni dispositivi che non richiedono elettrodi nelle camere cardiache. I defibrillatori wireless sono fissati alla parete cardiaca all'interno del ventricolo destro. Gli ICD sottocutanei contengono ancora un cavo. Tuttavia non viene inserito nel ventricolo, bensì impiantato sotto la pelle nella zona dello sterno. Da lì, se necessario, può fornire una spinta al risparmio energetico.
Uno svantaggio dei defibrillatori sottocutanei è che non consentono una regolazione precisa della frequenza cardiaca. Utilizzando un ICD convenzionale, la tachicardia, che spesso precede l'aritmia ventricolare, può essere interrotta senza dolore per il paziente. Con un defibrillatore sottocutaneo è necessaria la defibrillazione, che il paziente può sentire.
Il sistema modulare mira ad eliminare questo difetto. È costituito da un ICD sottocutaneo e da un pacemaker wireless. Entrambi i dispositivi possono comunicare tra loro via radio. Un pacemaker può arrestare la tachicardia prima che sia necessario un polso più forte di un ICD.
Il sistema modulare della Boston Scientific di Marlborough, Massachusetts, è stato testato in uno studio in Europa (senza partecipazione tedesca) e Nord America su 282 pazienti, alcuni dei quali avevano già un defibrillatore impiantabile sottocutaneo. Per questi pazienti, l’impianto del pacemaker wireless aggiuntivo ha richiesto in media 35 minuti. Per i pazienti che necessitavano anche di un ICD, la procedura ha richiesto in media 79,0 minuti.
L’impianto di un pacemaker wireless non è completamente esente da rischi. In due pazienti si è verificata una perforazione miocardica con tamponamento cardiaco, che ha richiesto una puntura pericardica. Un paziente ha avuto un collasso circolatorio durante la procedura e ha dovuto essere rianimato. In un quarto paziente, l'esame effettuato 126 giorni dopo ha rivelato che il pacemaker era stato impiantato per errore nel ventricolo sinistro (attraverso il forame ovale palpabile). Il pacemaker doveva essere sostituito.
A parte questi problemi, i sistemi hanno funzionato meglio del previsto. Come hanno riferito Renaud Nobs del Centro medico dell’Università di Amsterdam e colleghi, il 97,5% dei pazienti è rimasto senza complicazioni, superando l’obiettivo minimo dell’86%. Il 98,8% dei sistemi benchmark ha superato il test di connettività del dispositivo (l'obiettivo in questo caso era dell'88%). La soglia di stimolazione era <2,0 V nel 97,4% dei pazienti (obiettivo 80%).
Durante i primi 6 mesi, 13 pazienti hanno avuto 31 episodi di aritmia. È stato interrotto con un pacemaker nel 61,3% dei casi, salvando il paziente dalla “shock elettrico” del defibrillatore impiantabile. Nei restanti casi, l’ICD è stato attivato a meno che l’aritmia non si fosse risolta da sola. Secondo Knobs non si sono verificati casi in cui la frequenza cardiaca non è stata regolata a causa di un errore di comunicazione. © rme/aerzteblatt.de